Die Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen in Eurasburg, Oberbayern. Als GMP-zertifizierter Lohnhersteller von Phyto-Wirkstoffen mit Herstellungserlaubnis bieten wir ein umfassendes Full-Service-Angebot – von der Pflanze bis zum pharmazeutischen Produkt. Wir fertigen Fertigarzneimittel, Extrakte, Tinkturen und Urtinkturen nach den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), nach dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB) und anderen anerkannten internationalen Arzneibüchern und beliefern damit nationale und internationale Kunden aus der Pharma-, Kosmetik- und NEM-Branche.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort:
Apotheker / Chemiker / Lebensmittelchemiker für die Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgabenschwerpunkte:
- Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV
- Verantwortlichkeit für die Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten, Stabilitätsprogramm, Qualifizierung/Validierung von Geräten und Methoden usw.
- Fachliche und persönliche Führung und Entwicklung der MitarbeiterInnen
- Umsetzung der aktuell gültigen SOPs (u.a. Reklamationsbearbeitung, Bearbeitung von Abweichungen (DEV), Umsetzung von Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA) usw.)
- Vertretung des Fachbereichs in Kunden- und Behördenaudits
- Unterstützung bei Zulassungsthemen sowie R&D
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in Life Sciences
- Erfahrung und Interesse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (u.a. Arzneibuchanalytik, HPLC, GC, usw.)
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Selbständige Arbeitsweise, Engagement und Teamfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsfähigkeit, idealerweise bereits erste Führungserfahrung
Das erwartet Sie:
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit Personalverantwortung
- Kurze Entscheidungswege und eine flache Hierarchie
- Leistungsgerechte Vergütung, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.
- Teilnahme an externen Weiterbildungsprogrammen
